產(chǎn)品詳情

NanoRam-1064 為高性能手持式拉曼光譜儀，以便為諸如 API、賦形劑和中間體進(jìn)行非破壞性識(shí)別和驗(yàn)證，無(wú)論其顏色如何。NanoRam-1064 即緊湊又靈活，可以由非技術(shù)用戶用于快速鑒別倉(cāng)庫(kù)、卸貨區(qū)、現(xiàn)場(chǎng)或?qū)嶒?yàn)室中的樣本，盡可能減少在整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程中所需的隔離區(qū)域和加速材料。利用拉曼技術(shù)，NanoRam-1064 可以盡可能減少熒光，并通過(guò)識(shí)別纖維素、聚山梨酯和 Opadry^?間的等級(jí)差異判斷樣品的大致范圍。借助 NanoRam-1064 可以通過(guò)透明容器進(jìn)行快速來(lái)料檢測(cè)，同時(shí)保持樣品的數(shù)量和完整性。該裝置還能提供全套新手庫(kù)和方法驗(yàn)證，為方法和庫(kù)的開發(fā)制定符合要求的工作流。

NanoRam 完全符合 US FDA 21 CFR 第 11 部分和 1040.10 部分，并可以在 cGMP 合規(guī)設(shè)施中發(fā)揮不可或缺的作用。NanoRam-1064 能滿足包括美國(guó)藥典<858>、歐洲藥典 2.2.48、日本藥典 2.26 以及中國(guó)藥典指令對(duì)拉曼光譜的拉曼光譜法要求。拉曼是符合 PIC/S & GMP 指令的公認(rèn)方法，對(duì)起始材料具有 100% 的識(shí)別準(zhǔn)確性。我們可以提供完整的培訓(xùn)課程和支持服務(wù)，包括 IQ/OQ/PQ/DQ 實(shí)施服務(wù)，以及方法和/或新庫(kù)開發(fā)支持。